El equipo de desarrollo de software de Apple, ha realizado un gran trabajo con el nuevo watchOS 11. Una de esas grandes novedades es la detección de apnea. Si el pasado 9 de septiembre la FDA en los Estados Unidos aprobó su uso, esta semana recibió el visto bueno de Health Canada para la función de notificación de apnea del sueño del Apple Watch.
Función de detección de apnea en watchOS 11
Al igual que pasara con el ECG, la función de la detección de apnea del sueño tiene que ir siendo aprobada por las distintas comisiones de salud de cada continente. El día de la presentación de watchOS 11, la Doctora Sumbul Ahmad Desai (vicepresidenta de Salud de Apple, responsable de las iniciativas de salud para el desarrollo de productos sanitarios, la investigación médica y colaboraciones clínicas innovadoras) anunció que en los Estados Unidos ya la habían aprobado gracias a la autorización 510(k) de la FDA. En Europa, nos tocará esperar a que la Comisión Europea apruebe la nueva función.
Disponible para Apple Watch Series 9, Apple Watch Series 10 y Apple Watch Ultra 2 ahora tendrán una función para ayudar a identificar signos de apnea del sueño. Para detectar signos de apnea del sueño, Apple Watch utiliza el acelerómetro para monitorear pequeños movimientos en la muñeca durante el sueño que están asociados con interrupciones en los patrones respiratorios normales, rastreados por una nueva métrica de Apple Watch llamada Disturbios Respiratorios. Los usuarios podremos ver nuestros trastornos respiratorios nocturnos en la app Salud, donde se clasifican como elevados o no elevados, y pueden verse durante un período de un mes, seis meses o un año.
Tras la incorporación de la función, el nuevo algoritmo de notificaciones de apnea del sueño analiza los datos de alteraciones respiratorias cada 30 días, por lo que Apple Watch puede notificar al usuario si identifica signos de apnea del sueño. La notificación incluye el período de tiempo en el que se produjo una posible apnea del sueño y materiales educativos sobre la importancia de buscar tratamiento, junto con un PDF que proporciona tres meses de datos sobre alteraciones respiratorias, detalles de la notificación e información adicional para consultar durante una conversación con un proveedor de atención médica.
Las notificaciones de apnea del sueño utilizan la potencia de procesamiento avanzada del S9 SiP y S10 SiP y algoritmos científicamente validados.
Validado de momento en Estados Unidos y Canadá
La función se desarrolló con aprendizaje automático avanzado y datos de entrenamiento de miles de noches de pruebas de apnea del sueño de grado clínico, y se validó en el estudio más grande jamás realizado para la aprobación de la FDA de un dispositivo para la apnea del sueño.
Apple ha prometido que las notificaciones de apnea del sueño estarán disponibles en más de 150 países y regiones este mes.
La Sección 510(k) de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de Estados Unidos exige que los fabricantes de dispositivos que deben registrarse notifiquen a la FDA su intención de comercializar un dispositivo médico con al menos 90 días de anticipación . Esto se conoce como Notificación previa a la comercialización, también llamada PMN o 510(k)