El monitor Studio Display XDR recibe el certificado de la FDA para uso médico

Alfonso Sanchez Gutierrez
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Alfonso Sanchez Gutierrez
Dí mi primer muerdo a una manzana con 10 años CEO de mecambioaMac
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Apple recibió la aprobación de la FDA en Estados Unidos para la función de calibración de imágenes médicas para Studio Display XDR.

Greg Joswiak, vicepresidente sénior de Marketing Mundial de Apple, lo confirmó el pasado 7 de abril en X :

¡La función de calibración de imágenes médicas para Studio Display XDR ya cuenta con la aprobación de la FDA y está disponible en macOS 26.4 en EE. UU.! Esto significa que los radiólogos pueden usar la mejor pantalla profesional del mundo en radiología general. Es increíble ver la convergencia entre la salud y la tecnología».

La aprobación de la FDA («Food and Drug Administration», la agencia federal de EE. UU. responsable de proteger la salud pública), se hizo oficial el pasado 1 de abril según su dcomentación.

Tim Cook ya comentó hace unos años la gran inversión de recursos que estaba realizando Apple en el campo sanitario. El próximo gran avance en imagen médica no reside en mejores escáneres, sino en mejores entornos informáticos, y un nuevo informe técnico explica cómo el Studio Display XDR, recientemente presentado por Apple, ayuda a conseguirlo.

Apple realizó un estudio con la Universidad de Emory

(Foto: Apple)

Anunciados junto con los últimos Mac de Apple hace unas semanas, Apple también presentó nuevos preajustes de imágenes médicas DICOM (o Digital Imaging and Communications in Medicine es el estándar internacional para el almacenamiento, transmisión y visualización de imágenes médicas (rayos X, TC, RM) y datos relacionados) y el Calibrador de Imágenes Médicas para su uso en radiología diagnóstica, lo que permite a los radiólogos visualizar imágenes de diagnóstico directamente en Studio Display XDR. Estas funciones obtuvieron la aprobación de la FDA esta semana.

Un informe técnico patrocinado por Apple, elaborado por el Departamento de Radiología y Ciencias de la Imagen de la Universidad de Emory (Atlanta, EEUU), explica muchas de las ventajas de este enfoque, replanteando la radiología como una experiencia informática fluida, colaborativa y espacial, en lugar de una tarea limitada a una estación de trabajo.

El documento también destaca las mejoras en la eficiencia que brindan estas tecnologías, aspectos que realmente marcan la diferencia, entre ellos:

  • Carga y manipulación de imágenes más rápidas
  • Menor dependencia de salas de radiología fijas
  • Acceso más sencillo a la cabecera del paciente o en el punto de atención.
  • Integración con herramientas de comunicación y registros electrónicos de salud (EHR).

¿El resultado? Se toman decisiones más rápido y de forma más colaborativa, lo que permite dedicar más tiempo al paciente. Esta combinación también mejora la confianza en el diagnóstico y facilita una mejor explicación y atención

Modos de referencia para imágenes médicas

Para optimizar los flujos de trabajo de imágenes médicas, Studio Display XDR presenta dos nuevos modos de referencia que preparan el rendimiento de la pantalla para cumplir con las directrices TG270 y TG18 de la AAPM.

Imágenes médicas (DICOM-350 nits)

Configura la pantalla para su uso en flujos de trabajo de imágenes médicas, siguiendo las recomendaciones de la AAPM TG270 para radiología general. Este modo utiliza la función de transferencia DICOM-GSDF, diseñada para un entorno de visualización controlado de 25 lux, con una relación de luminancia de 350:1 y una luminancia máxima de 350 nits.

Este modo de referencia cumple con los niveles de luminancia recomendados por la TG270 para pantallas de diagnóstico no mamográficas: L’min ≥ 1 nit, una relación de luminancia de 250–450, una L’max de 350 nits y una relación ambiental ≥ 0,25. Un L’min de 1 nit se ajusta directamente a estas directrices y cumple con el requisito de relación de luminancia ambiental con un margen significativo.

Imágenes médicas (DICOM-600 nits)

Configura la pantalla para su uso en flujos de trabajo de imágenes médicas, siguiendo las recomendaciones de AAPM TG18 para radiología general. Este modo utiliza la función de transferencia DICOM-GSDF diseñada para un entorno de visualización ambiental controlado de 25 lux, con una relación de luminancia de 600:1 y una luminancia máxima de 600 nits.

Este modo de referencia se ajusta a las recomendaciones de TG18 y proporciona un brillo máximo superior,
y una mayor relación de luminancia, preferida por algunos radiólogos.

Mantiene el mismo valor de 1 nit para L’min que el modo de referencia Imágenes médicas (DICOM-350 nits),
mientras que aumenta L’max a 600 nits.

Calibración para imágenes médicas

El Calibrador de imágenes médicas es una nueva aplicación integrada para macOS que ayuda a los profesionales médicos capacitados a preparar la pantalla para la lectura diagnóstica primaria, siguiendo los requisitos del Manual de Control de Calidad (CC). Utiliza un colorímetro compatible para medir, ajustar y validar rápidamente la respuesta de luminancia y el punto blanco del modo de referencia seleccionado. Al finalizar, genera un informe de calibración para su revisión y archivo.

El Calibrador de imágenes médicas valida el formato DICOM-GSDF, siempre que la pantalla esté configurada con las condiciones ambientales requeridas por el modo de referencia.

La validación incluye la precisión del punto blanco, la precisión de la luminancia, la precisión del contraste, la relación de luminancia y la relación ambiental.

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